Материјали медицинских средстава могу бити грубо подељени у две категорије: метални материјали и полимерни материјали. Својства металних материјала су релативно стабилна и имају добру толеранцију на различите методе стерилизације. Стога се толеранција полимерних материјала често разматра у избору метода стерилизације. Обично коришћени медицински полимерни материјали за медицинске уређаје углавном су полиетилен, поливинил хлорид, полипропилен, полиестер итд., Све то имају добру прилагодљивост материјалаЕтилен оксид (ЕО)Метода стерилизације.

EOје стерилант широког спектра који може убити разне микроорганизме на собној температури, укључујући споре, бактерије туберкулозе, бактерије, вирусе, гљивице итд. На собној температури и притиску,EOје безбојни гас, тежи од ваздуха и има ароматичан етерски мирис. Када је температура нижа од 10,8 ℃, гас укапљује и постаје безбојна прозирна течност на ниским температурама. Може се помешати са водом у било којем пропорцији и може се растворити у уобичајеним органским растварачима. Притисак еО је релативно велик, тако да има снажну продор у стерилизоване предмете, може продрети у микропоре и достићи дубоки део предмета који погодује темељитој стерилизацији.

Температура стерилизације

Уетилен оксидСтерилизатор, кретање молекула етилен оксида појачава се како температура расте, што погодује њеним достигнућима одговарајућих делова и побољшању ефекта стерилизације. Међутим, у стварном производном процесу температура стерилизације не може се повећати у недоглед. Поред узимања у обзир трошкове енергије, перформансе опреме итд., Утицај температуре на перформансе производа такође се мора размотрити. Прекомерно високе температуре могу убрзати распадање полимерних материјала, што резултира неквалификованим производима или скраћеним радником итд.Стога је температура стерилизације етилен оксида обично 30-60 ℃.

Релативна влажност

Вода је учесник уетилен оксидРеакција стерилизације. Само осигуравањем одређене релативне влажности у стерилизатору, да ли етилен оксид и микроорганизми пролазе реакцију алкилације како би се постигла сврха стерилизације. Истовремено, присуство воде такође може убрзати пораст температуре у стерилизатору и промовисати јединствену дистрибуцију топлотне енергије.Релативна влажностетилен оксидСтерилизација је 40% -80%.Када је нижи од 30%, лако је изазвати квар стерилизације.

Концентрација

Након одређивања температуре стерилизације и релативне влаге,етилен оксидЕфикасност концентрације и стерилизације углавном показују кинетичку реакцију првог реда, односно да се стопа реакција повећава са повећањем концентрације етилен оксида у стерилизатору. Међутим, његов раст није неограничен.Када температура пређе 37 ° Ц и концентрација етилен оксида је већа од 884 мг / л, улази у стање реакције нулте наруџбеиетилен оксидКонцентрација има мало утицаја на брзину реакције.

Време акције

Приликом извођења валидације стерилизације, полу-циклуса се обично користи за одређивање времена стерилизације. Полу-циклус метода значи да када остали параметри осим времена остану непромењени, време акције је преполовљено у нижем тренутку до најкраћег времена за стерилизоване ставке да постигну стерилну државу. Тест стерилизације се понавља 3 пута. Ако се ефекат стерилизације може постићи, може се одредити као полукруга. Да би се осигурао ефекат стерилизације,Стварно време стерилизације утврђено треба да буде најмање двоструко више од полукруга, али време акције треба да се рачуна када температура, релативна влажност,етилен оксидКонцентрација и други услови у стерилизатору испуњавају захтеве стерилизације.

Амбалажни материјали

Различите методе стерилизације имају различите захтеве за амбалажне материјале. Треба размотрити прилагодљивост амбалажних материјала који се користе за процес стерилизације. Добри материјали за паковање, посебно најмањи амбалажни материјали, директно су повезани са ефектом стерилизације етилен оксида. Приликом одабира материјала за паковање, треба узети у обзир најмање фактори попут толеранције стерилизације, пропустљивост ваздуха и антибактеријске имовине.Етилен оксидСтерилизација захтева да се амбалажни материјали имају одређену пропусност ваздуха.