Материјали медицинских уређаја могу се грубо поделити у две категорије: метални материјали и полимерни материјали. Својства металних материјала су релативно стабилна и имају добру толеранцију на различите методе стерилизације. Стога се толеранција полимерних материјала често узима у обзир при избору метода стерилизације. Најчешће коришћени медицински полимерни материјали за медицинске уређаје су углавном полиетилен, поливинилхлорид, полипропилен, полиестер итд., а сви они имају добру прилагодљивост материјала.етилен оксид (ЕО)метода стерилизације.

EOје стерилно средство широког спектра које може да убије разне микроорганизме на собној температури, укључујући споре, бактерије туберкулозе, бактерије, вирусе, гљивице итд. На собној температури и притиску,EOје безбојни гас, тежи од ваздуха, са ароматичним мирисом етра. Када је температура нижа од 10,8 ℃, гас се укапљује и постаје безбојна провидна течност на ниским температурама. Може се мешати са водом у било којој пропорцији и може се растворити у уобичајено коришћеним органским растварачима. Напон паре ЕО је релативно висок, тако да има снажно продирање у стерилисане предмете, може продрети у микропоре и достићи дубоке делове предмета, што погодује темељној стерилизацији.

Температура стерилизације

Уетилен оксидУ стерилизатору, кретање молекула етилен оксида се интензивира како температура расте, што погодује његовом достизању одговарајућих делова и побољшању ефекта стерилизације. Међутим, у стварном производном процесу, температура стерилизације се не може повећавати унедоглед. Поред трошкова енергије, перформанси опреме итд., мора се узети у обзир и утицај температуре на перформансе производа. Прекомерно високе температуре могу убрзати разградњу полимерних материјала, што доводи до неквалификованих производа или скраћеног века трајања итд.Стога је температура стерилизације етилен оксидом обично 30-60 ℃.

Релативна влажност

Вода је учесник уетилен оксидреакција стерилизације. Само обезбеђивањем одређене релативне влажности у стерилизатору, етилен оксид и микроорганизми могу проћи кроз реакцију алкилације како би се постигао циљ стерилизације. Истовремено, присуство воде може убрзати пораст температуре у стерилизатору и подстаћи равномерну расподелу топлотне енергије.Релативна влажност ваздухаетилен оксидстерилизација је 40%-80%.Када је нижа од 30%, лако је проузроковати неуспех стерилизације.

Концентрација

Након одређивања температуре стерилизације и релативне влажности,етилен оксидКонцентрација и ефикасност стерилизације генерално показују кинетичку реакцију првог реда, односно брзина реакције расте са повећањем концентрације етилен оксида у стерилизатору. Међутим, њен раст није неограничен.Када температура пређе 37°C и концентрација етилен оксида је већа од 884 мг/Л, улази у реакционо стање нултог реда.иетилен оксидконцентрација има мали утицај на брзину реакције.

Време акције

Приликом валидације стерилизације, обично се користи метод полуциклуса за одређивање времена стерилизације. Метод полуциклуса значи да када остали параметри осим времена остану непромењени, време деловања се преполовљује редом док се не пронађе најкраће време потребно да стерилисани предмети достигну стерилно стање. Тест стерилизације се понавља 3 пута. Ако се може постићи ефекат стерилизације, може се одредити као полуциклус. Да би се осигурао ефекат стерилизације,стварно утврђено време стерилизације треба да буде најмање двоструко дуже од полуциклуса, али време деловања треба рачунати од тренутка када температура, релативна влажност,етилен оксидконцентрација и други услови у стерилизатору испуњавају захтеве стерилизације.

Материјали за паковање

Различите методе стерилизације имају различите захтеве за материјале за паковање. Треба узети у обзир прилагодљивост материјала за паковање који се користе процесу стерилизације. Добри материјали за паковање, посебно најмањи материјали за паковање, директно су повезани са ефектом стерилизације етилен оксида. Приликом избора материјала за паковање, треба узети у обзир барем факторе као што су толеранција на стерилизацију, пропустљивост ваздуха и антибактеријска својства.Етилен оксидСтерилизација захтева да материјали за паковање имају одређену пропустљивост за ваздух.